Servicios Especializados
1. Preparación de documentación de registro, diseñada para cumplir con los reglamentos de cada país y las instrucciones del cliente.

2. SEGUIMIENTO Y MANTENIMIENTO DE REGISTROS
Manejo de las gestiones requeridas para informar a las autoridades sobre cualquier modificación en el perfil del producto.

3. ADMINISTRACIÓN LOCAL
Proveer y/o administrar las gestiones regulatorias locales pero de forma independiente al canal comercial.

4. REPRESENTANTE DE SERVICIO/PRODUCTO
Representación de la cartera de registros a través de nuestra red local de entidades legales, salvaguardando su propiedad intelectual.

5. ADMINISTRACIÓN DE LA CARTERA DE REGISTROS
Servicios completos de administración y seguimiento de registro, para mantenerlo actualizado según el nivel de cumplimiento requerido por la compañía y las directrices del gobierno local.

6. ADMINISTRACIÓN DE BASE DE DATOS PERTINENTE AL REGISTRO
Desarrollo de una detallada base de datos del registro, que incluya los parámetros más relevantes para la compañía y para las autoridades regulatorias de la región.

7. SEGUIMIENTO Y MANTENIMIENTO DE COMPONENTES DEL EMPAQUETADO
Armonización de los materiales de empaque, cumpliendo con los requisitos de la compañía y las directrices regionales de rotulado.

8. FARMACOVIGILANCIA
Asistencia en la organización y coordinación de requisitos de farmacovigilancia, según sea necesario.

9. OTROS SERVICIOS
En base a nuestros servicios principales, también brindamos servicios ancilares tales como:
• Traducción de Documentos
• Desarrollo de Literatura Técnica/Comerical
• Manuales de Procedimiento


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SERVICIOS DE REGISTRO QUE INCLUYEN:

• Productos Médicos

• Productos Veterinarios

• Dispositivos Médicos

Y otros...